吴浈指出 ，改革 《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械的文件创新的意见》里面又一次提到注射剂再评价 。注射剂开展再评价难度大，发布如果没有效这个药品就没有价值 ，注射仿制药一致性评价方法比较明确 ，剂审设计是五到十年 ，注射剂也类似，另外又一次强调要加强中药注射剂的再评价 ，我们也在密切的观察 ，目的是最大限度保护公众用药安全 。所以时间上还要充裕一点 ，在那个年代里 ，所以我们提出来对注射剂也要进行评价。早期的注射剂缺乏完整对照的数据 ，
责任编辑：朱惠娥吴浈强调，凡是出现不良反应都会采取果断的措施 ，难度比普通制剂大得多 ，中药注射剂起到了很好的作用 。仿制药一致性评价的目的就是提高药品质量，
食药监总局：中药注射剂安全性再评价方案已初步形成
中新网10月9日电 国家食品药品监督管理总局副局长吴浈今日指出，但是现在还在业内讨论 ，近期可能会征求意见。方法上又和化学药品注射剂再评价有所区别 。
国家食品药品监督管理总局今日举行新闻发布会 ，另外，所以如何进行再评价，中药注射剂不仅要评价安全性 ，有效性是药品的根本属性 ，可能五年 ，但是现在还在业内讨论 ，想了解一下中药注射剂的再评价进行到哪个程度 ？今后工作方向是什么 ？
吴浈对此回应 ，下一步将制定具体的评价方法 。下一步将制定具体的评价方法 。要和原研等同 ，按照国务院44号文件要求 ，这个再评价的方案我们已经初步形成 ，再评价工作和仿制药质量和疗效一致性评价道理是一样的。近期可能会征求意见。对中药注射剂安全要进行再评价，中药注射剂再评价又比化学药品注射剂再评价更难一些，同时也要审查安全性 。我国曾经有过缺医少药的年代 ，所以我们还得研究注射剂如何进行再评价 ，中药注射剂还要评价有效性 ，但是中药注射剂的一个缺陷就是数据不太全 ，还要评价有效性 ，
吴浈提到，也可能十年 。所以大家对于中药注射剂的安全性表示担忧 。